一個合格的凈化生產環境是藥品生產的基本條件，空調凈化系統能夠有效地控制凈化車間內懸浮粒子及細菌對生產的污染，使室內生產環境的空氣潔凈度符合工藝要求，車間生產時，空調凈化系統必須正常運行，否則生產出來的藥品就有可能不合格，因此，藥廠車間凈化工程的空調系統在生產藥品時起著至關重要的作用。所以，必須對空調凈化系統進行驗證，并將驗證中所進行的檢查，監測等用文件的形式記錄下來。

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    作為一個新建車間要確認其空調凈化系統合格，應從系統的安裝，運行，綜合測試幾方面入手，為保證測試各參數的可靠性，所有儀器儀表都必須進行校正，另外，凈化車間的消毒需要空調凈化系統的密切配合，綜上所述，藥廠車間凈化工程的空調凈化系統的驗證應包括以下7個方面的內容：
    1、測試儀器儀表的校正確認。
    2、設計及安裝確認。
    3、運行確認。
    4、綜合性能確認。
    5、值班風機運行交果的確認。
    6、清潔方法及效果的確認。
    7、再驗證及運行管理。

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