醫用口罩的生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩還必須在指定恒溫恒濕環境下進行生產，醫用口罩無塵車間是通過車間內特殊的結構設計，有效控制空間區域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體，使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數等有效控制在某一特定的需求范圍內，是口罩生產不可或缺的場所。

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醫用口罩無塵車間位置的選擇，應根據需要、經濟等比較后確定，應盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環境較好的區域。,遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害體的工廠、貯倉等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域；應布置在廠區內環境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段。

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無塵車間大頻率風向上風側有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。

1、確定車間的人物流進出口位置

必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區總體人物流路線吻合。

（人員進出車間的路線：更衣 → 洗手/緩沖 → 風淋 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間）

2、劃分生產線和輔助區

如倉庫、辦公、質檢等在車間內的位置應綜合考慮 (包括空調凈化工程制冷、配電、制水站等)。

3、功能間設計

不論是輔助區，還是生產線，其均應滿足生產要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區和非潔凈區、無菌操作區和非無菌操作區能有效分隔。

4、合理調整

完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整，以得到好的布局。